Госдума на пленарном заседании в 16 февраля ратифицировала протокол об изменениях в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС.

Правительство России внесло в Госдуму на ратификацию протокол 16 декабря 2022 г.

Документом предусматривается продление до 31 декабря 2025 г. возможности подачи заявления об экспертизе или регистрации медизделия в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, а также установление, что в таком случае регистрация изделия проходит по законам государства.

Также протоколом предусмотрено его временное применение с даты подписания, а также ретроактивное распространение на правоотношения, возникшие с 1 января 2022 г., указывается в пояснительных материалах. Как отмечается, положения протокола направлены на сохранение национальных систем регистрации медицинских изделий для исключения угрозы дефицита.